Funkcionalni zahtjevi
Stent retriver za neurotrombektomiju je samoproširujući stent koji se može uneti kroz mikrokateter u začepljene velike intrakranijalne žile. Uređaj je dizajniran da zahvati tromb koji uzrokuje okluziju velikih krvnih žila (LVO) i ukloni ga iz cirkulacije, čime se obnavlja intrakranijalni protok krvi. Uzimajući u obzir ove opće principe funkcije trombektomskog stenta, dizajn trombektomskog stent retrivera mora ispuniti sljedeće funkcionalne zahtjeve:
1. Uz odgovarajuću radijalnu potpornu silu za otpuštanje otvora i samo-ekspanzije za dobro prianjanje posude.
2. Sposobnost vezivanja i ugradnje tromba u uslovima različitog sastava i gustine tromba.
3. Mogućnost ponovnog oslobađanja i uzimanja uz minimiziranje rupture tromba i distalne embolije tromba.
4. Visoka stopa rekanalizacije (sposobnost čišćenja tromba i obnavljanja krvotoka pri prvom otpuštanju).
5. Minimizirajte oštećenje zida posude tokom otvaranja i uklanjanja.
6. U slučaju nepotpunog ili neuspješnog uklanjanja ugruška, višestruka ponovna otpuštanja mogu se izvršiti unutar ciljne žile.
Karakteristike stenta
Stent retriver uređaji se mogu konstruisati tako da iskoriste više varijabli u dizajnu stenta kako bi se postigle optimalne performanse i ispunili gore navedeni zahtjevi dizajna. Ove varijable su se ranije koristile za procjenu dostupnih medicinskih stentova, uključujući i one za endovaskularnu upotrebu. Stoeckel i drugi članovi su koristili 5 karakteristika stentova da klasifikuju sve dostupne medicinske stentove ranije. Ove karakteristike su korišćeni materijali, oblik sirovine, način proizvodnje, geometrijska konfiguracija i dodaci stenta.
Materijal
Materijal koji se koristi za vađenje stenta ovisi o tome da li se stent samo širi ili zahtijeva proširenje balona. Samoproširujući stent su idealni jer ne zahtijevaju postavljanje balona, što možda nije pravovremeno u slučajevima akutnog moždanog udara. Samoproširujući stentovi takođe nude funkciju lakog postavljanja u poređenju sa stentovima koji se mogu proširiti balonom. To zahtijeva nizak modul elastičnosti i visoku granicu tečenja. Ili u slučaju nitinola, potrebna su mu visoka svojstva memorije oblika. Nitinol je legura nikla i titana koja može oporaviti do 10 posto elastične deformacije. Ovo omogućava visoku elastičnost ovih stentova. Većina stentova za trombektomiju su samoproširujući stentovi na bazi nitinola.
Forma sirovine
Sirovi materijal za stent može imati više različitih oblika. To uključuje listove, cijev, žicu i trake (ravne žice). Listovi stentovi moraju biti umotani u cevastu strukturu nakon formiranja. U dostupnim stentovima postoje varijacije u obliku sirovina.
Metoda izrade
Metoda izrade odnosi se na mehanički proces kojim se stent formira i u velikoj mjeri ovisi o obliku korištenog sirovog materijala. Žice se mogu oblikovati u stent tehnikama uvijanja, pletenja ili pletenja. Lasersko rezanje je najčešće korišteni mehanizam, a cijevni metal se češće koristi za stentove. Samoproširujući stentovi se mogu sitno rezati ili proširiti, nakon čega se moraju polirati i površinski tretirati. Druga moguća tehnika je rezanje vodenim mlazom, koje ima prednost u odnosu na lasersko rezanje u tome što ne stvara zonu pod utjecajem topline na površini reza. Većina stentova za trombektomiju proizvodi se laserskim rezanjem.
Geometrijska konfiguracija
Geometrija stent retrivera je kritična za osnovne funkcionalne zahtjeve. Konfiguracije geometrije stenta uvelike variraju, a svaki dizajn ima prednosti i nedostatke. Stoeckel je klasifikovao geometrije stenta u pet različitih kategorija: namotana, spiralna, pletena, jednostruka petlja i spojena petlja.
Namotani dizajni su vrlo fleksibilni, ali imaju ograničenu radijalnu čvrstoću. Oni također imaju nizak omjer širenja, što znači da ova geometrija rezultira uređajem višeg profila.
Spiralni stent je sličan dizajnu namotanog stenta i stoga ima visoku fleksibilnost i nisku radijalnu čvrstoću namotanog stenta. Uzdužne veze mogu se dodati kako bi se povećala radijalna čvrstoća na račun određene fleksibilnosti.
Pleteni dizajn sastoje se od jedne ili više žica koje se mogu tkati ili pletati zajedno. Neki samoproširujući stentovi koriste ovu geometriju. Međutim, za ove vrste stentova, skraćivanje je značajan problem.
Pojedinačne petlje su dizajnirane kao Z-prstenovi i često se koriste za podupiranje drugih implantata. Ove strukture se obično ne koriste same kao vaskularni stentovi.
Neprekidni prstenasti stentovi se sastoje od niza potpora u obliku slova Z sa vezama između ovih podupirača koji se nazivaju mostovi ili šarke. Ove veze mogu biti pravilne, što znači da se javljaju na svakoj prevojnoj tački na obodu, ili periodične, što znači da se javljaju na unapred određenim podredovima ovih prevojnih tačaka.
Kontinuirane konfiguracije prstena mogu biti geometrije zatvorenih ili otvorenih ćelija. U dizajnu elemenata zatvorene petlje, sve unutrašnje točke pregiba konstrukcije povezane su mostovima. Dizajn ćelija zatvorene petlje pruža dobru skelu i ujednačene površine bez obzira na zakrivljenost, ali su manje fleksibilni od dizajna ćelija otvorene petlje. Neke ili sve unutrašnje pregibne tačke dizajna ćelije otvorene petlje nisu međusobno povezane. Nepovezani dijelovi dovode do većeg stupnja fleksibilnosti konstrukcije na račun smanjene radijalne čvrstoće.
Dodaci
Drugi dodaci strukture stenta pružaju prednosti u smislu fluoroskopske vizualizacije, kao što su radionepropusni markeri ili prevlake, ili funkcionalne prednosti, kao što su premazi koji eluiraju lijek, biokompatibilni premazi ili hidrofilni premazi. Nitinol je primarni materijal izbora za veliku većinu stentova za trombektomiju, a radionepropusni dodaci se često koriste u proizvodnji ovih stentova zbog njihove slabe fluoroskopske vidljivosti.